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女性终上市 销量恐难及男用伟哥图


/ 2017-10-04

  周二晚间,美国食品药品监管局(FDA)批准了第一种用于提高女性性欲的药物。这种被称为“女用伟哥”或“粉色伟哥”的氟立班丝氨药品(市场品名Addyi)由Sprout Pharmaceuticals公司研制,可能会给数百万性欲障碍女性带来。

  Sprout公司仅有25名雇员。历史上,大型医药公司辉瑞、拜耳和宝洁都曾试图研发女性性欲减退治疗药物,但都最终放弃。Sprout自身的药品研发之也并非一帆风顺。最初该药物由公司勃林格殷格翰生产,Sprout公司收购后却并未得到FDA的上市批准。可能的副作用是药物命运多舛的重要原因。

  目前,这种药物的包装上仍有着盒状的标志:最严重类型。可能的使用风险包括——造成的低血压、昏厥,尤其当该药物与酒精一起食用时。与其他常用药品共用时也可能会产生相同的问题,包括用于治疗感染的抗真菌剂等。

  “病人和开药方的医生在治疗中都必须清楚地了解与Addyi相关的风险。”FDA药品中心主任珍妮特·伍德科克博士在一份声明中表示。在FDA出台的安全计划中,医生只能在完成网上验证程序——让病人对药物的风险充分获悉之后才能开药方。药店也被要求开具证明,且必须提醒患者绝不能在服药时喝酒。

  这些安全措施意味着,氟立班丝氨的销量很可能永远也达不到伟哥的辉煌——从1990年代起这种壮阳药创造了数以10亿美元计的销售额——尽管也有人士认为其副作用超过了疗效本身。

  事实上,对这种药品功效的需求确实存在。2011年,FDA就将女性性冷淡列入20种尚未满足的医学需求之一——即尚未出现安全、有效的治疗方法。伴随着这股东风,24家妇女组织已经开始进行举行“Even the Score”,试图引起对此事的注意。她们,仅仅在2015年春天,就已经有11位议会提出了支持氟立班丝氨的法案。

  性冷淡是个非常复杂的问题,尤其是对于女性而言。问题在于:多少欲求是正常的?如何判断药物的效果?哪些机理需要关注?“这些都常复杂的,”西奈罗斯福山妇产科主任达布妮表示:“事实上FDA始终在药物的潜力和副作用之间寻找平衡。”

  如果某种药物具有显著的疗效,甚至可以生命,FDA常常会放行潜在药物。“但一般来说,如果药物潜在的疗效一般,或者不普遍,那么FDA就不会显著的副作用。”

  事实上,为了破解女性性冷淡的原因,研究人员已经绞尽了脑汁。尚在2004年,辉瑞制药就搁置了对女用伟哥的研发。和男性伟哥一样,这种药物旨在增加流向生殖器官的血液,但与男性的不同的是,这似乎不会影响到女性的性欲。

  直到最近几年,研究人员开始将关注的重点转移到女性的大脑。而这正是Sprout公司研制氟立班丝氨的机理。“这种药物通过调节大脑中的神经化学产生作用。”达布尼表示。“尤其是它会暂时性地降低血清素,这对于提高性欲存在某种效果。”

  在药品试验阶段,氟立班丝氨针对的是绝经期前女性的性欲减退障碍。2月,Sprout公司发文称46%~60%的女性对临床疗效做出了回应。6月,FDA委员会重审了药物,并以18:6的票数予以批准。

  达布尼表示,该药物的推荐剂量是100毫克/片,每日一次,睡前服用。“最主要的副作用包括疲劳和眩晕。这也是为什么要你晚上服用,从而缓解疲劳的效果。”

  达布尼表示,一旦药品提供商签订了协议,就可以购买到这种药品。“届时,你就可以向医生咨询,是否需要这种药物来帮助促进。”

  目前,全世界大约有26种药物可以治疗男性性功能问题,这还不包括市场上的另外15种广义上的药物。但女性却从未有过类似药物来解决问题——直到现在。周二晚间,美国食品

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